Avenç en la tecnologia de microagulles MEMS de quarta generació: Xinsiyuan Biotech lidera l'onada de substitució domèstica
May 12, 2026
La tecnologia Microneedle està experimentant una actualització progressiva de la fabricació convencional als processos MEMS (sistemes microelectromecànics), amb Xinsiyuan Biotech ocupant una posició nacional líder en aquesta revolució tecnològica. El setembre de 2025, el pegat transdèrmic Medical Microneedle de desenvolupament propi de l'empresa va obtenir la certificació de dispositiu mèdic de classe II de la NMPA, marcant un avenç nacional històric en la tecnologia de microagulles de quarta generació basada en MEMS.
Indicadors bàsics de rendiment de l'avenç tecnològic
La tecnologia de microagulles MEMS de quarta generació de Xinsiyuan Biotech aconsegueix avenços notables: precisió de punxada dins de ± 0,02 mm, un augment del 300% de la capacitat de càrrega de fàrmacs i una biocompatibilitat superior al 98%. En comparació amb l'emmotllament tradicional i el mecanitzat CNC, la tecnologia redueix la inversió fixa per a les línies de producció d'un sol ús en més d'un 70% i redueix significativament els costos d'operació, amb els costos dels productes de fàbrica reduïts a menys de la meitat dels nivells convencionals. En particular, l'empresa ha desenvolupat un pegat de microagulla de hialuronat de sodi pur ultra gran de 200 cm², mentre que les marques japoneses i coreanes competidores del mateix període només aconsegueixen una àrea de formació de 7 a 10 cm². El producte assoleix nivells líders internacionalment en tres mètriques clau: nitidesa de la punta de l'agulla, resistència mecànica de les microagulles i àrea de conformació d'un sol tir.
Distribució industrial
Xinsiyuan Biotech ha establert una associació estratègica amb Feifan Pharmaceutical, amb l'objectiu d'ajudar els socis aigües avall a construir una capacitat de producció de 100 milions de pegats de microagulles mèdiques a finals de 2026. La col·laboració crea un ecosistema de "tecnologia + mercat" de doble impuls. Aprofitant la seva xarxa de mercat que cobreix regions clau de la Xina oriental, com ara Jiangsu, Hunan i Shandong, Feifan Pharmaceutical ofereix potenciació tècnica i promoció dirigida a Xinsiyuan Biotech.
Perspectives del mercat
Segons Grand View Research, es preveu que el mercat global de lliurament de medicaments transdèrmics superi els 80.000 milions de dòlars l'any 2028. Més enllà de trencar els monopolis tecnològics estrangers, Xinsiyuan Biotech integra la teoria tradicional dels meridians de la medicina xinesa amb la biotecnologia moderna, oferint solucions eficients i segures per a indicacions com el dolor crònic i la inflamació. La companyia té previst provar els seus productes a les institucions mèdiques de base de la Xina Oriental i col·laborar amb associacions de la indústria per formular estàndards tècnics per a microagulles MEMS.
Avantatges tècnics comparatius
El mètode d'impressió a temperatura ambient RT-SMP® patentat de Xinsiyuan Biotech aborda els reptes de la cadena completa en la formació de microagulles de polímer flexible. La tecnologia té tres punts forts bàsics:
1. Conservació de l'activitat a temperatura ambient: evita la degradació tèrmica dels principis actius;
2. Paràmetres flexibles i ajustables: control precís de l'alçada de la microagulla, la densitat de la matriu i la macrogeometria del pegat;
3. Compatibilitat entre dominis: permet la producció de microagulles monolítices solubles, microagulles en capes solubles i microagulles inflables per a diverses formulacions.
