De OEM a innovador: l'augment global de la fabricació de dispositius ortopèdics xinesos

De OEM a innovador - L'auge global de la fabricació de dispositius ortopèdics xinesos

Enfocament de preguntes i respostes

Començant com a fabricant per contracte que produeix maquines d'afaitar per a marques internacionals, com una empresa xinesa domina gradualment les tecnologies bàsiques per convertir-se, finalment, en un actor important en el mercat global de dispositius ortopèdics? En el domini fortament fortificat de la propietat intel·lectual dels dispositius mèdics, com "Made in China" completa el salt de la "imitació" a la "innovació"? La trajectòria de Manners Technology serveix com a microcosmos de l'actualització de la indústria de fabricació de dispositius mèdics de la Xina.

Evolució històrica

El procés de globalització de la fabricació de dispositius ortopèdics a la Xina ha passat per quatre etapes diferents. La dècada de 1990 va marcar l'etapa OEM pura, centrada en el processament amb materials subministrats, amb beneficis per sota del 10%. Del 2000 al 2010, l'etapa ODM va veure la participació en el disseny, augmentant els marges de beneficis al 20-30%. El període 2010-2020 va ser la fase d'inici de les marques independents, establint equips d'R+D amb marges de benefici del 30-40%. Des del 2020 fins a l'actualitat, la fase de lideratge en innovació se centra en la disposició global de patents, aconseguint la superioritat tecnològica en determinats camps. Avui dia, les empreses xineses de dispositius ortopèdics estan passant d'un "avantatge de cost" a una tracció-dual de "tecnologia + cost".

Ascensió de la Cadena de Valor Global

Transició de quatre-passos de la gamma-baixa a la{2}}alta:

Ruta d'absorció de tecnologia

Metodologia de la imitació a la innovació:

Enginyeria inversa:Dissecció de productes importats per entendre els principis de disseny (dècada de 1990).

Avenç del procés:Dominar les tecnologies bàsiques de mecanitzat de precisió i tractament tèrmic (anys 2000).

Substitució de material:​ Desenvolupament d'acer inoxidable de grau-medical nacional, reduint els costos en un 40% (any 2010).

Optimització del disseny:​ Millora dels productes basats en comentaris clínics (2015–).

Innovació original:R+D de productes de concepte completament nous (2020–).

Estratègia de propietat intel·lectual

Estratègies per fases per a la disposició de patents:

Fase de defensa:Sol·licitud de patents de models d'utilitat per protegir els punts de millora.

Etapa següent:Disseny de les patents perifèriques al voltant de les patents bàsiques.

Etapa de contramesura:​ Acumulació de carteres de patents per{0}}llicències creuades.

Etapa de lideratge:Disseny de patents fonamentals per establir estàndards de la indústria.

Etapa global:Presentació de sol·licituds de patent internacional PCT que cobreixen els principals mercats.

Certificació del sistema de qualitat

Construcció del passaport per als mercats internacionals:

ISO 13485:Sistema de gestió de la qualitat dels dispositius mèdics, aprovat per primera vegada el 1998.

FDA 510 (k):Accés al mercat dels EUA, primer producte aprovat el 2005.

Marcatge CE:Certificació UE, obtinguda l'any 2010.

MDSAP:Programa d'auditoria única de dispositius mèdics, incorporat el 2018.

NMPA de la Xina:Homologació especial per a dispositius mèdics innovadors, primer producte el 2020.

Xarxa de col·laboració clínica

Evolució del producte impulsada pel comentari del metge:

Cooperació inicial:Ús de prova als hospitals domèstics de classe III per recollir suggeriments de millora.

Col·laboració profunda:​ Establiment de laboratoris conjunts amb els-hospitals de primer nivell.

Expansió internacional:Participació en estudis clínics multicèntrics internacionals.

Basat-dades:​ Iteració del producte basada en dades del-món real (RWD).

Formació del metge:Demostracions quirúrgiques globals i viatges de formació tècnica.

Innovació en control de costos

El codi d'eficiència de "Made in China":

Integració vertical:Control complet de la cadena de la indústria des de la fosa d'acer inoxidable fins a l'enviament del producte acabat.

Fabricació intel·ligent:Les línies de producció automatitzades redueixen els costos laborals en un 70%.

Producció Lean:​ La producció de flux d'una -peça augmenta la rotació d'inventari en un 300%.

Optimització de la cadena de subministrament:La ràtio de contractació local va augmentar del 30% al 80%.

Efecte d'escala:​Producció anual d'1 milió d'afaitadores, capturant el 25% de la quota de mercat global.

Full de ruta per a la construcció de la marca

Transició d'OEM a marca independent:

Etapa de marca privada:Fabricació per contracte per a Stryker, Smith & Nephew, etc.

Etapa de marca dual:Retenció del negoci OEM mentre es desenvolupen marques independents.

Focus de marca:Centrant-nos en el segment de Medicina de l'Esport.

Promoció internacional:Participant en exposicions internacionals com AAOS i ESSKA.

Màrqueting acadèmic:Publicació de recerca clínica en revistes comArtroscòpia.

Disseny global

Del fet a la Xina al fet per al món:

Reptes i respostes

Dificultats clau en el procés d'internacionalització:

Litigació IP:​ Responent a les demandes de patents de gegants internacionals, aconseguint una taxa de victòria del 85%.

Confiança de qualitat:​ Generant credibilitat de qualitat amb una dècada de-record de zero-record.

Percepció de la marca:Superació del biaix de "preu baix, qualitat baixa" mitjançant dades d'eficàcia clínica.

Falta de talent:​ Reclutant a nivell mundial-talent d'alta gamma alhora que cultiva equips vertebradors locals.

Diferències culturals:​ Establir equips de gestió inter-culturals i implementar estratègies de localització.

Globalització futura

Ambicions globals de les empreses xineses de dispositius mèdics:

Globalització de l'R+D:Establiment de centres d'R+D als EUA, Europa i Japó.

Multipolarització de fabricació:​ Fabricació-de gamma alta a la Xina + fabricació-rentable al sud-est asiàtic.

Diversificació del mercat:​ Mercats Premium (Europa/EUA) + Mercats inclusius (Països emergents).

Internacionalització del capital:Fusions i adquisicions a l'estranger per integrar tecnologia i canals.

Lideratge estàndard:Participar en l'establiment de normes internacionals ISO.

Tom Latkovic, cap de la pràctica global de dispositius mèdics de McKinsey, va analitzar: "Les empreses xineses de dispositius mèdics estan repetint el camí d'èxit de la indústria de l'electrònica de consum-des de la fabricació per contracte fins a la innovació de marca-, però el camp mèdic requereix molt més temps per generar confiança". Des dels tallers de màquines-eina de les fàbriques de Shenzhen fins a les làmpades sense ombres dels quiròfans d'arreu del món, les màquines d'afaitar fetes a la Xina-estan generant un nou panorama industrial global.