Anàlisi completa de l'evolució de la tecnologia de trocars d'un sol ús i tipologia de producte

https://www.lookmedchina.com/resources/disposable-laparoscòpic-trocar.html

El dtrocar disponiblesembla estructuralment senzill - format per un obturador, màniga de cànula,-vàlvula de tancament hermètic i bypass d'insuflació -, però les seves iteracions de disseny reflecteixen profundament la recerca incansable de la seguretat i la preservació dels teixits de la cirurgia mínimament invasiva. Segons les diferències de disseny de punta, existeixen quatre categories clíniques principals: trocars amb fulles, trocars sense fulles/dilatants, trocars òptics/de visió i trocars d'entrada-de Hasson. Cada tipus es correlaciona directament amb les taxes inicials de complicacions de la punció i el dolor de la incisió postoperatòria.

Els trocars amb fulles presenten vores de tall de metall piramidal o trapezoïdal, que ofereixen una baixa resistència a la punxada i una penetració ràpida. Tanmateix, l'acció de tall talla les fibres musculars i els nervis de la paret abdominal, donant lloc a un dolor al lloc del port-postoperatori notablement més gran. A més, si es perd el control, poden danyar fàcilment els vasos o òrgans intra-abdominals. Aquests productes encara existeixen al segment de mercat de-baix preu, però els hospitals terciaris els estan substituint gradualment per dissenys més segurs.

Els trocars sense fulles/dilatadors representen el tipus recomanat principal al mercat actual. Les seves puntes són caps de dilatació cònics o en espiral contundents que dissequen sense tall en lloc de tallar les fibres fascials durant la punció, preservant al màxim la integritat dels nervis de la paret abdominal i dels vasos sanguinis. Els estudis clínics indiquen que els tròcars sense fulles poden reduir el dolor al lloc-port en un 31,6% i disminuir la incidència de l'hemorràgia i l'hèrnia. Les cànules solen tenir superfícies exteriors roscades fetes de niló o PC per millorar l'ancoratge de la paret abdominal i evitar el desplaçament accidental durant l'operació. Els models amb mànigues que ofereixen fabricants OEM com Manners Technology entren en aquesta categoria.

Els tròcars òptics (Òptic/Visiport) permeten inserir directament un laparoscopi de 5 mm o 10 mm al canal interior de l'obturador, permetent la penetració de capa-per-capa de la paret abdominal sota visualització directa fins a entrar a la cavitat peritoneal - actualment un dels mètodes estàndard de risc inicial més segur per a l'entrada de vasos d'or{5} o lesions d'òrgans en més d'un 18%. Les seves puntes solen estar fetes de polímer transparent (Makrolon 2458/Lexan HP1), que requereixen llibertat de bombolles, marques d'enfonsament i claredat òptica. La finestra del procés d'emmotllament per injecció s'ha de controlar estrictament durant la fabricació.

Els tròcars Hasson (entrada de mini-laparotomia) s'utilitzen principalment per a pacients amb sospita d'adherències de cirurgies abdominals anteriors. Es fa una petita incisió per obrir el peritoneu, seguida de la sutura-fixació de la cànula. Tot i que no són productes típics d'un sol ús, segueixen sent necessaris per a casos especials.

La tecnologia de segellat representa una altra dimensió tècnica bàsica. Els trocars d'un sol ús moderns adopten majoritàriament un disseny de doble -vàlvula de tancament - un segell d'iris de silicona de tancament automàtic-superior (bec d'ànec/flapper) i un segell de pressió zero-tancament-flotant inferior. Això permet que els instruments de diferents diàmetres (per exemple, una pinça de 5 mm que passa per una cànula de 10 mm) es mouin lliurement cap a dins i fora amb una pèrdua de pressió del pneumoperitoneu de <1 mmHg per intercanvi. Alguns models-de gamma alta integren canals d'evacuació de fum de 360 ​​graus per evacuar simultàniament el fum quirúrgic durant l'ús electroquirúrgic.

Pel que fa a la fabricació, els trocars d'un sol ús d'alta-qualitat imposen requisits extremadament alts als tubs d'acer inoxidable: els tubs 304 o 316L són trets brillants-, després CNC Swiss-encès màquines Citizen Cincom L12-1M7 per perforar petits forats i simultàniament per desbarbar o desbarbar. mitjançant l'electropolit per aconseguir una superfície Ra inferior o igual a 0,2 μm i, finalment, neteja per ultrasons per eliminar els micro-escombraries. Els components de plàstic estan modelats per injecció de precisió, amb seccions de punta sotmeses a una inspecció òptica secundària. Tot el procés ha de complir els sistemes ISO 9001:2015 i ISO 13485, amb esterilització majoritàriament mitjançant EO o irradiació.

Les especificacions comunes inclouen diàmetres de 5/8/10/12/15 mm i longituds de 75-150 mm. 5 mm s'utilitza per a ports auxiliars, 10-12 mm per a ports operatius principals i canals de grapadora, i 15 mm principalment per a l'extracció ginecològica o de mostres grans. Els models amb aixetes d'insuflació poden establir pneumoperitoneu de manera independent.