Anunci oficial d'assoliments

Llancem oficialment una plataforma de personalització personalitzada per a trocars laparoscòpics, marcant un canvi de paradigma de la producció en massa a la fabricació sota demanda. A partir de dades de TC/MRI del pacient i programari de planificació quirúrgica, la plataforma genera dissenys de trocars personalitzats i lliura productes acabats en 72 hores mitjançant impressió 3D i mecanitzat de precisió de cinc eixos. Actualment, oferint més de 200 opcions de personalització que cobreixen dimensions, angles, curvatures, configuracions de canals i funcions superficials, la plataforma s'ha aplicat amb èxit a cirurgies laparoscòpiques per a pacients amb estructures anatòmiques complexes, inclosos aquells amb antecedents de múltiples cirurgies abdominals prèvies, obesitat mòrbida i tipus corporals especials.

Antecedents d'R+D i punts de dolor

Els trocars laparoscòpics de mida estàndard no satisfan les necessitats de tots els pacients. El gruix mitjà de la paret abdominal de les dones asiàtiques oscil·la entre els 2,1 i els 3,5 cm, mentre que el dels homes europeus pot arribar als 4,5 i els 6 cm, cosa que condueix a una inserció massa poc profunda o massa profunda amb trocars d'una mida. Les adherències causades per cirurgies anteriors alteren les capes anatòmiques i els tròcars d'angle estàndard augmenten els riscos de lesions. Els procediments especialitzats com la lobectomia caudada requereixen canals d'instruments amb angles personalitzats.

Els estudis mostren que aproximadament el 23% dels pacients han de comprometre's quan utilitzen trocars estàndard a causa de les variacions anatòmiques, i el 7% experimenta una dificultat quirúrgica augmentada com a resultat. Els cicles de personalització tradicionals duren entre 6 i 8 setmanes, sense satisfer les demandes quirúrgiques d'emergència.

Innovacions tecnològiques bàsiques

• Anàlisi d'imatges mèdiques intel·ligents i tecnologia de reconstrucció 3DEs desenvolupen algorismes dedicats per identificar automàticament les capes de la paret abdominal (pell, greix subcutani, fàscia, múscul, peritoneu) a partir de dades de TC amb una precisió de 0,3 mm. En combinació amb les dades del mòdul elàstic dels teixits, es calculen els camins de punció òptims i els paràmetres del trocar. El sistema processa les dades d'un pacient en només 8 minuts, augmentant l'eficiència de la planificació en 20 vegades en comparació amb el treball manual.
• Tecnologia de fabricació híbrida additiva-subtractivaLa combinació de la impressió 3D de fusió làser selectiva (SLM) i el fresat de precisió de cinc eixos, la formació d'estructures complexes i l'acabat superficial d'alta precisió s'aconsegueix en una única plataforma. El gruix de la capa dels trocars d'aliatge de titani impresos es controla a 20 μm amb una densitat del 99,7%. Després del tractament tèrmic, les propietats mecàniques són comparables a les de les peces forjades. Les superfícies de segellat crítiques es microfresen per aconseguir una rugositat superficial de Ra 0,1 μm.
• Plataforma Virtual de Simulació i Validació QuirúrgicaEs construeix un entorn quirúrgic virtual basat en les dades anatòmiques del pacient, que permet als cirurgians simular la inserció del trocar abans de l'operació i avaluar l'espai operatiu i la interferència dels instruments per a diferents dissenys. Es proporcionen indicadors d'avaluació quantitatius, inclòs l'angle de triangulació, el coeficient d'interferència de l'instrument i la taxa d'oclusió del camp visual, per ajudar a seleccionar la solució òptima.

Mecanisme de treball

El valor fonamental dels trocars personalitzats rau enadaptabilitat anatòmica. A nivell dimensional, la longitud i la conicitat del trocar es personalitzen segons el gruix de la paret abdominal, la distribució del greix i l'orientació muscular per aconseguir l'ajust de la capa completa. Angularment, els angles axials i les curvatures laterals es dissenyen en funció de les posicions dels òrgans objectiu i els enfocaments quirúrgics per optimitzar la triangulació dels instruments. Mecànicament, la rigidesa del trocar i la textura de la superfície s'ajusten segons la duresa del teixit i l'estat d'adhesió per reduir les lesions relacionades amb la inserció. Per a procediments especialitzats com l'hepatectomia, es poden dissenyar tròcars amb canals d'aspiració laterals per integrar l'evacuació del fum i la manipulació d'instruments.

Validació del rendiment

En un estudi clínic de 127 casos complexos, els tròcars personalitzats van demostrar avantatges notables. En comparació amb el grup de trocars estàndard, la taxa d'èxit de punció del primer intent va augmentar del 78% al 99%, el temps mitjà de punció es va escurçar de 4,2 minuts a 1,8 minuts i les complicacions relacionades amb la punció van disminuir d'11 casos a 1. En colecistectomies difícils, 30 graus de satisfacció per a l'exposició personalitzada del trocart de 5 punts de triangle d'exposició millorada. 3.2 a 4.6. Les avaluacions d'imatge postoperatòries van revelar una millor alineació de les capes de la paret abdominal en el grup de trocar personalitzat, amb una reducció del 67% de la incidència de defecte de la fàscia. L'anàlisi cost-benefici mostra que, tot i que els tròcars personalitzats costen 2,3 vegades més per unitat, les despeses totals d'un sol cas es redueixen un 18% gràcies a menys complicacions i un temps quirúrgic més curt.

Estratègia i Filosofia d'R+D

Ho creiem fermamentl'instrument més adequat és el millor, i han construït tres pilars de la medicina personalitzada: primer, el disseny basat en dades - s'estableix la base de dades d'anatomia de la paret abdominal més gran del món, que conté 3200 conjunts de dades anatòmiques en 3D que cobreixen diferents ètnies, gèneres, edats i IMC; en segon lloc, la fabricació flexible - una línia de producció modular redueix la mida econòmica mínima del lot a una unitat per realitzar una personalització massiva; En tercer lloc, els cirurgians de creació conjunta - metge i pacient participen directament en el disseny mitjançant una plataforma al núvol, amb 57 experts que han aportat 213 millores de disseny fins ara. Hem desenvolupat unÍndex d'adaptabilitat anatòmicasistema d'avaluació per quantificar la concordança instrument-pacient en cinc dimensions.

Perspectives de futur

La personalització dels trocars laparoscòpics evolucionarà en tres direccions: en primer lloc, la personalització predictiva - s'utilitzarà la genòmica i la radiòmica per predir la capacitat de cicatrització dels teixits, permetent superfícies de trocars dissenyades per afavorir la recuperació; en segon lloc, es desenvoluparan materials de memòria de forma de personalització adaptativa - i estructures de rigidesa variable per a l'ajust de propietats intraoperatòries en temps real; en tercer lloc, s'estudiaran els patrons de creixement de la personalització biointegrativa - de cèl·lules autòlogues de pacients a les superfícies del trocar per aconseguir la integració entre instruments i teixits.

Els nostres trocars impresos en 4D en subdesenvolupament entraran en assaigs clínics el 2026, amb una deformació preprogramada sota la temperatura corporal per adaptar-se als canvis anatòmics intraoperatoris. A més llarg termini, els tròcars laparoscòpics es convertiran en "dispositius mèdics vius" que coordinen la reparació dels teixits amb els pacients i, finalment, es degraden completament sense cossos estranys residuals.