Anunci dels resultats:

Com a proveïdor bàsic de consumibles-de gamma alta en el camp de la radiologia intervencionista, hem redefinit el nostre paper en la cadena de valor industrial - no només som productors d'agulles Kiyama, sinó també proveïdors d'infraestructures de "precisió i seguretat" en cirurgies intervencionistes. Mitjançant l'establiment d'un sistema de fabricació totalment integrat de "control de qualitat de - fabricació - de materials" i una plataforma col·laborativa de "verificació de disseny - de la - demanda" amb capacitats de resposta ràpida, oferim solucions d'agulles Kiyama personalitzades que superen els estàndards de rendiment i garanteixen una qualitat absoluta als fabricants mundials d'equips d'imatge, kits de biops, kits de drenatge i biops. Ens hem convertit en un pilar invisible que recolza la innovació i el desenvolupament d'alta-qualitat de tota la indústria de consumibles d'intervenció.

Punts de dolor de fons de recerca i desenvolupament:

La radiologia intervencionista és un ecosistema en ràpida evolució que engloba equips d'imatge (ultrasò, TC), sistemes de navegació, plataformes energètiques (ablació) i un gran nombre de consumibles d'un sol ús (puntes d'agulles, catèters, materials embòlics, etc.). La competitivitat bàsica dels fabricants de marques de consumibles (especialment les startups innovadores amb idees innovadores) rau en la integració del sistema, els canals de mercat i l'educació clínica, més que en el processament precís del metall. Tanmateix, els components bàsics de punció com l'agulla Chiba determinen directament el rendiment, la reputació i la seguretat de tot el conjunt d'equips (com ara pistoles de biòpsia, kits de drenatge). Els fabricants de marques s'enfronten a un dilema: construir les seves pròpies línies de producció és costós i poc professional; El processament d'externalització és difícil de trobar un soci que pugui complir el compliment mèdic, una fabricació precisa, un control de costos i que pugui adaptar-se a iteracions ràpides. La cadena de la indústria necessita un soci de fabricació de primer nivell que pugui oferir "confiança-médica".

Innovació tecnològica bàsica:

La nostra competitivitat principal rau en l'establiment d'una "plataforma de fabricació de precisió oberta i robusta":

Capacitat de fabricació profunda de la integració vertical:Controlem tota la cadena, des de l'adquisició de matèries primeres d'acer inoxidable de grau -medical, el dibuix de tubs precisos, la conformació de puntes d'agulla complexes, el tractament de modificació de superfícies fins a l'envàs de neteja final. Aquesta integració garanteix la continuïtat del procés, la traçabilitat de la qualitat i la capacitat de resposta ràpida. Quan els fabricants de marques tenen requisits de material especial (com ara un aliatge de níquel-titani) o de recobriment, podem mobilitzar ràpidament els recursos interns per al desenvolupament i la verificació de processos.

Disseny col·laboratiu basat en les necessitats del client:Establim un model de cooperació "-frontal integrat" amb els fabricants de marques. Quan els fabricants de marques planifiquen nous productes (com ara un nou tipus de pistola de biòpsia manual), els nostres enginyers participen en el procés. A partir d'una comprensió profunda de la mecànica de punxada i els processos de fabricació, proporcionen suggeriments de disseny per a les especificacions de l'agulla (longitud, diàmetre, rigidesa), optimitzen la seva compatibilitat amb el mecanisme de la pistola i milloren el rendiment i la fiabilitat de tot el producte des de la font.

Més enllà del sistema de control de qualitat extrem de l'estàndard:El nostre sistema de qualitat no només compleix la norma ISO 13485, sinó que també incorpora molts punts de control "super-estàndards". Per exemple, detecció làser 100% de la rectitud de cada lot de xeringues; inspecció amb projector òptic de l'angle inclinat de la punta de l'agulla; proves funcionals dels productes acabats (com ara proves de suavitat d'aspiració/injecció). Establim arxius de qualitat independents i codis de traçabilitat de producte per a cada client important. Cada agulla es pot rastrejar fins al número de lot de matèria primera corresponent, la màquina de producció, l'operador i l'informe d'inspecció. Això proporciona als fabricants de marques un potent aval de qualitat de la cadena de subministrament.

Cadena de subministrament àgil i serveis personalitzats:Tenim una capacitat de producció flexible "diversos lots, lots petits, lliurament ràpid". Un nou disseny d'un fabricant de marca es pot comprimir a unes poques setmanes des de la recepció dels dibuixos fins a la presentació del primer lot de mostres clínicament verificables. També oferim serveis únics-des de simple marcatge làser fins a muntatge complex, esterilització, etc., reduint considerablement la complexitat operativa dels fabricants de marques.

Mecanisme d'acció:

El nostre mecanisme de paper a la cadena industrial és el d'un "potenciador de capacitat" i un "resolució de riscos". Per als fabricants de marques, som el seu "potenciador de capacitat". Internalitzen les nostres capacitats de control de qualitat i fabricació de precisió profunda com el seu avantatge principal a la cadena de subministrament, i així poden centrar-se més en la definició del producte, el registre clínic i l'expansió del mercat, i accelerar el llançament de productes innovadors. Per a tota la indústria d'intervenció, som el "resolvedor de riscos". Mitjançant l'especialització i els efectes d'escala, produïm constantment els millors processos de fabricació i estàndards de qualitat gairebé estrictes a la cadena industrial. Això garanteix que, independentment de la marca del terminal, el rendiment i el límit inferior de seguretat dels components de punxada bàsics estiguin fermament bloquejats a un nivell extremadament alt, millorant el punt de referència de seguretat del producte de tota la indústria. La nostra existència redueix el llindar de la innovació, permetent que més empreses amb idees es concentrin en la creació de valor clínic.

Verificació d'eficàcia:

Som el-proveïdor exclusiu o principal d'agulles a llarg termini per a moltes de les principals marques d'instruments de biòpsia i fabricants de kits de drenatge, amb una col·laboració que dura més de deu anys. Anteriorment, hem ajudat una empresa nova europea a desenvolupar una agulla Chiba millorada magnèticament compatible per al seu revolucionari sistema de biòpsia de navegació de teixits tous. Des del concepte fins a l'obtenció de la certificació CE de la UE, només van trigar 9 mesos i vam ser aclamats com "un soci fantàstic". El nostre rendiment de qualitat de producció ha mantingut constantment una taxa de reclamacions d'un sol -dígit (PPM) per als clients, i els clients ens han atorgat diverses vegades el "Proveïdor de l'any" o el "Premi a la qualitat zero defectes". Durant diverses comprovacions puntuals de clients i auditories de tercers-FDA, el nostre sistema de qualitat i el nostre lloc de producció van rebre avaluacions excepcionals per no tenir cap defecte.

Estratègia i Filosofia de Recerca i Desenvolupament:

El nostre posicionament estratègic és "la pedra angular de la fabricació de dispositius mèdics de precisió en radiologia intervencionista a tot el món". Creiem fermament que en la indústria mèdica altament especialitzada, aconseguir un enfocament profund i l'excel·lència pot crear un valor insubstituïble. No pretenem construir una-marca de consumidor final, sinó que estem compromesos a convertir-nos en el "suport a la innovació més fiable darrere de totes les empreses dedicades a millorar els nivells de tractament d'intervenció". La nostra missió és convertir-nos en la "infraestructura" més sòlida i fiable de l'onada d'avenç global de la medicina intervencionista, assegurant-nos que les agulles Chiba i els seus components de precisió relacionats assoleixin els estàndards de qualitat més alts del món.

Perspectives de futur:

En el futur, passarem de "socis de fabricació" a "socis de co-creació tecnològica" i "nodes de dades de la indústria". Col·laborarem activament amb les principals institucions de recerca per-examinar tecnologies disruptives, com ara els materials de punció intel·ligents de propera-generació i els cossos d'agulles degradables. Tenim previst utilitzar les dades massives de qualitat acumulades a la producció per establir un "model de predicció del rendiment de l'instrument de punxada", proporcionant informació sobre dades per al disseny de la indústria. Al mateix temps, explorarem la fabricació col·laborativa remota basada en l'Internet industrial i la transparència de la cadena de subministrament, proporcionant als clients taulers de comanda-en temps real i d'estat de qualitat. La nostra visió és crear una xarxa global de fabricació d'innovació de dispositius d'intervenció més oberta, col·laborativa i eficient, convertint-se en el centre central que connecti la intel·ligència clínica, la innovació industrial i la fabricació-avantguarda, i promoure conjuntament la medicina intervencionista cap a un futur més precís i mínimament invasiu.