Aplicació mèdica i valor clínic de la teràpia amb microagulles

https://en.wikipedia.org/wiki/Microneedles

MicroagullaLa teràpia, com a tecnologia de tractament transdèrmic mínimament invasiva aprovada per institucions mèdiques, s'ha utilitzat àmpliament en tractaments auxiliars clínics i intervencions mèdiques de precisió, formant un sistema complet d'aplicació mèdica diferent dels escenaris de cura de la pell estètica. A diferència dels projectes de bellesa de microagulles civils, la teràpia de microagulles de grau -medical se centra en el tractament de malalties i la reparació de teixits, amb requisits més alts de precisió de l'equip, seguretat dels materials, estandardització de l'operació i pertinència del tractament. Compensa les deficiències dels mètodes tradicionals de tractament clínic, com ara un efecte transdèrmic deficient de fàrmacs, una gran lesió traumàtica i una cicatrització lenta de ferides, i s'ha convertit en una tecnologia auxiliar important en dermatologia, cirurgia, rehabilitació i altres departaments.

El principi mèdic clínic de la teràpia amb microagulles es basa en la tecnologia d'administració percutània de fàrmacs i la tecnologia d'inducció de regeneració de teixits. Per a malalties superficials de la pell, les microagulles trenquen la barrera de l'estrat còrni per aconseguir una penetració específica de fàrmacs terapèutics, millorar la concentració local de fàrmacs, reduir els efectes secundaris sistèmics de fàrmacs i aconseguir un tractament local precís. Per a ferides traumàtiques i danys als teixits, l'estímul micro-traumàtic format per microagulles pot activar el mecanisme de reparació dels teixits del cos, promoure l'angiogènesi i la proliferació cel·lular, accelerar la cicatrització i la cicatrització de la ferida i reduir la formació de cicatrius. Per a les malalties inflamatòries cròniques de la pell, es pot aconseguir un alliberament estable de fàrmacs a llarg termini- mitjançant la tecnologia d'alliberament lent- de microagulles, millorant l'efecte del tractament de les malalties refractàries de la pell i reduint la taxa de recurrència de les malalties.

Avantatges mèdics clínics bàsics

En primer lloc, un tractament local precís amb efectes secundaris sistèmics baixos. A diferència dels fàrmacs orals i intravenosos que actuen sobre tot el cos, la teràpia amb microagulles realitza un lliurament local de fàrmacs dirigit, reduint en gran mesura la pèrdua de fàrmacs i les reaccions adverses sistèmiques, amb una alta seguretat clínica. En segon lloc, mínimament invasiu i de baix trauma, apte per a col·lectius vulnerables. El procés de tractament no té sagnat ni ferida gran, dolor baix, adequat per a nens, gent gran, constitució sensible i altres grups intolerants a la injecció i la cirurgia tradicionals. En tercer lloc, accelera la cicatrització de ferides i redueix les cicatrius. Pot millorar eficaçment l'eficiència de curació de ferides agudes, úlceres cròniques i ferides refractàries, inhibir les cicatrius hiperplàstiques i millorar l'efecte de reparació clínica. En quart lloc, resol les malalties refractàries de la pell. Té un efecte curatiu important sobre malalties tossudes com l'acne recurrent, la psoriasi, el vitiligen i la dermatitis-depenent d'hormones que són difícils de curar amb fàrmacs convencionals. En cinquè lloc, té una forta compatibilitat clínica i es pot combinar amb fototeràpia, teràpia física i altres tecnologies per millorar l'eficiència general del tractament.

Principals camps d'aplicació clínica

En el tractament de dermatologia, s'utilitza per al tractament auxiliar de malalties inflamatòries de la pell, malalties pigmentàries de la pell i malalties de la pell-danyades a la barrera, com ara l'acne, la rosàcia, el melasma, la pigmentació post-inflamatòria i la dermatitis sensible. En el tractament de reparació de ferides, s'aplica a la curació de ferides quirúrgiques, ferides traumàtiques, úlceres per pressió, úlceres del peu diabètic i altres ferides cròniques refractàries, afavorint la regeneració dels teixits i escurçant el cicle de curació. En el tractament de rehabilitació de cicatrius, s'utilitza per a la reparació de cicatrius hipertròfiques, cicatrius còncaves i estries, suavitzant el teixit cicatricial i millorant la planitud de la pell. En el tractament de rehabilitació del dolor, realitza el lliurament transdèrmic de fàrmacs analgèsics i anti-inflamatoris, millorant el dolor local dels teixits tous i la inflamació superficial de les articulacions. A més, també té un paper important en la medicació pediàtrica mínimament invasiva, la cura de rehabilitació postoperatòria i la intervenció externa de malalties cròniques.

Estàndards de producció de dispositius de microagulla de grau-medical

Els dispositius de microagulles mèdiques implementen especificacions estrictes de producció de dispositius mèdics, amb estàndards més alts que les microagulles estètiques. El primer pas és la selecció de material estèril mèdic, adoptant acer inoxidable mèdic d'alta-puresa i materials biodegradables mèdics que compleixen els estàndards mèdics nacionals, amb zero toxicitat i zero irritació. El segon pas és un processament d'ultra-precisió, adoptant un gravat làser de nivell de micres-i polit mecànic per garantir una longitud precisa de l'agulla i una distribució uniforme, complint els requisits de profunditat del tractament clínic. El tercer pas és el tractament de la superfície anti-biofouling, modificant la superfície de l'agulla per evitar l'adhesió bacteriana i evitar infeccions-creuades. El quart pas és la prova de rendiment mecànic per assegurar-se que la microagulla té la duresa i la tenacitat suficients, sense trencar-se durant la punxada i l'ús. El cinquè pas és la prova de biocompatibilitat, inclosa la prova de citotoxicitat, la prova d'irritació de la pell i la prova de sensibilització per garantir la seguretat clínica. El sisè pas és l'esterilització mèdica d'alt estàndard-, adoptant la irradiació de raigs gamma per realitzar una esterilització completa. El setè pas és l'embalatge segellat estèril i la inspecció de qualitat del lot per assegurar-se que cada lot de productes compleix els estàndards d'ús mèdic clínic.