Tecnologia de lliurament de fàrmacs transdèrmics de teràpia amb microagulles i aplicació a la indústria farmacèutica

https://en.wikipedia.org/wiki/Microneedles

MicroagullaLa tecnologia de lliurament de fàrmacs transdèrmics és una aplicació farmacèutica revolucionària derivada de la teràpia amb microagulles, trencant el coll d'ampolla tècnic de l'administració oral tradicional i l'administració d'injeccions. Els mètodes tradicionals de lliurament de fàrmacs tenen defectes evidents: els fàrmacs orals es descomponen fàcilment pel suc gastrointestinal, amb una taxa d'absorció baixa i efectes secundaris gastrointestinals evidents; els medicaments per injecció tenen riscos de dolor, trauma i infecció, i no són adequats per a l'administració repetida-a llarg termini. El lliurament de medicaments transdèrmics de Microneedle crea canals de lliurament de micromedicaments mitjançant agulles d'escala de micres-, aconseguint un lliurament transdèrmic de medicaments eficient, segur i indolor, que s'ha convertit en una direcció clau de recerca i industrialització a la indústria farmacèutica global.

El principi bàsic del lliurament de medicaments farmacèutics amb microagulla és trencar barreres i lliurar{0}}alliberament sostingut i dirigit. L'estrat còrni de la pell és la barrera més gran perquè els fàrmacs externs entrin al cos humà. Les microagulles poden penetrar a l'estrat còrni amb precisió i arribar a la dermis superficial rica en capil·lars, de manera que els fàrmacs poden entrar directament a la circulació sanguínia mitjançant l'absorció capil·lar, evitant la descomposició gastrointestinal i el primer -passar el metabolisme del fetge, millorant considerablement la biodisponibilitat del fàrmac. Mitjançant diferents dissenys estructurals de microagulles, es poden realitzar modes d'administració de fàrmacs diversificats, com ara el lliurament ràpid de fàrmacs, el lliurament de fàrmacs d'alliberament-sostengut i el lliurament de fàrmacs d'alliberament-controlat, satisfent les necessitats d'administració de tractament agut i condicionament crònic a llarg termini-, i realitzant un lliurament de fàrmacs personalitzat i precís.

Avantatges bàsics del lliurament de medicaments transdèrmics amb microagulla

En primer lloc, alta taxa d'utilització de fàrmacs i eficàcia estable. Evita la pèrdua de fàrmacs causada per la descomposició gastrointestinal i el metabolisme del fetge, millora significativament la biodisponibilitat del fàrmac i fa que l'efecte del fàrmac sigui més estable i durador. En segon lloc, indolor i mínimament invasiu amb alt confort. Substitueix la injecció tradicional d'agulla, sense dolor, sense sagnat, sense trauma durant l'administració, adequat per a administracions repetides a llarg termini- i grups vulnerables. En tercer lloc, efectes secundaris sistèmics baixos. Realitza el lliurament local de fàrmacs dirigits, controla la concentració de fàrmacs a l'àrea de tractament, redueix la ingesta sistèmica de fàrmacs i evita de manera efectiva reaccions adverses com la irritació gastrointestinal i els marejos. En quart lloc, una administració còmoda amb un alt compliment. És fàcil de transportar i utilitzar, no es requereix cap intervenció mèdica professional, la qual cosa millora el compliment de la medicació dels pacients amb malalties cròniques. En cinquè lloc, el lliurament de fàrmacs diversificat i controlable. Pot ajustar la velocitat i la dosi d'administració de fàrmacs segons les necessitats de la malaltia, obtenint medicaments d'alliberament{10}}controlat intel·ligent.

Principals escenaris d'aplicació de la indústria farmacèutica

En el condicionament de malalties cròniques, s'utilitza per a l'administració transdèrmica d'hipertensió, diabetis, artritis i altres malalties cròniques, aconseguint un alliberament estable de fàrmacs-a llarg termini i reduint la freqüència de la medicació. En el tractament inflamatori local, s'aplica al lliurament transdèrmic d'inflamació de la pell, lesions dels teixits tous i fàrmacs per a la inflamació superficial de les articulacions, amb efectes anti-antiinflamatoris i analgèsics ràpids. En l'administració de vacunes, els pegats de vacuna de microagulles substitueixen les injeccions tradicionals, donant lloc a una vacunació ràpida i indolora, adequada per a-prevenció i immunització d'epidèmies a gran escala. En la medicació pediàtrica, resol els problemes de la por dels nens a la injecció i la dificultat per prendre medicina oral, millorant la seguretat i el compliment de la medicació pediàtrica. En medicina veterinària, s'utilitza per a-vacunació animal a gran escala i tractament de malalties, reduint el cost de l'atenció mèdica de la ramaderia. A més, també té un important valor d'aplicació en analgèsia postoperatòria, intervenció local tumoral i medicació de rehabilitació.

Procés de fabricació de dispositius d'entrega de medicaments amb microagulla de grau-farmacèutic

Els dispositius de microagulles farmacèutiques implementen estàndards de producció de grau -farmacèutic amb requisits extremadament alts de precisió i estabilitat. El primer pas és la selecció de material mèdic d'alta-puresa, adoptant silici mèdic, acer inoxidable mèdic i materials de polímer degradable d'alta-estabilitat que compleixen els estàndards farmacèutics. El segon pas és el processament micro-nano d'ultra-precisió, controlant la precisió del cos de l'agulla a nivell de micres i nanòmetres per garantir una profunditat precisa de lliurament del fàrmac. El tercer pas és la càrrega i incrustació de fàrmacs, adoptant una tecnologia estèril de baixa -temperatura per carregar ingredients farmacèutics en cossos de microagulles o cavitats buides per garantir l'estabilitat de l'activitat del fàrmac. El quart pas és el disseny d'estructura d'alliberament-controlat, dissenyant estructures d'alliberament micro-lent segons els requisits d'eficàcia del fàrmac per aconseguir un alliberament gradual del fàrmac. El cinquè pas és la prova d'estabilitat farmacèutica, la detecció de la capacitat de càrrega de fàrmacs, la velocitat d'alliberament i l'estabilitat d'emmagatzematge. El sisè pas és la detecció estricta del límit microbià i les proves de biocompatibilitat per garantir la seguretat dels medicaments. El setè pas és l'envasament segellat estèril de grau-farmacèutic i el tractament d'emmagatzematge a temperatura constant per garantir l'eficàcia estable{-a llarg termini de les microagulles-carregades amb medicaments.