--Un cas pràctic del catèter de detecció de pressió MicroPort EP FireMagic TrueForce

En el camp de l'electrofisiologia cardíaca, l'ablació per radiofreqüència serveix com a tècnica fonamental per curar taquiarítmies com la fibril·lació auricular i la taquicàrdia supraventricular. Com a transportador definitiu per al lliurament d'energia, el rendiment dels catèters d'ablació determina directament els resultats quirúrgics. Durant molt de temps, els fabricants estrangers van monopolitzar la tecnologia del catèter-de detecció de pressió, que permet el seguiment-en temps real de la força de contacte entre la punta del catèter i el teixit endocàrdic.

Desenvolupat de manera independent per Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd., el catèter d'ablació de radiofreqüència d'un sol ús navegat magnèticament amb monitoratge de pressió, és a dir, FireMagic TrueForce, va obtenir l'aprovació de màrqueting NMPA el 2022. Marca un avenç nacional innovador en aquest sector d'alta -barrera i té una importància històrica.

1. Fabricant: jugador líder en electrofisiologia cardíaca domèstica

Shanghai MicroPort EP MedTech és una filial de MicroPort Scientific Corporation, especialitzada en la investigació, producció i venda de dispositius de diagnòstic i terapèutics intervencionistes per a electrofisiologia cardíaca.

L'empresa ofereix solucions integrals que cobreixen el mapeig tridimensional, l'ablació per radiofreqüència, la crioablació i l'ablació de camp polsat (PFA). La seva plataforma principal, el sistema de mapes d'electrofisiologia cardíaca en 3D de Columbus, és el primer sistema de la Xina desenvolupat a nivell nacional que adopta la localització dual magnètica-elèctrica. Després d'haver-se aplicat en més de 50.000 procediments, ofereix un suport de navegació sòlid per a l'adopció clínica de catèters de gamma alta-incloent TrueForce.

2. Avanç tecnològic: Realització i valor clínic de la detecció de pressió

Els catèters tradicionals sense pressió-depenen únicament de la percepció manual i de l'experiència clínica dels cirurgians per jutjar l'estat de contacte amb els teixits, amb una forta subjectivitat i una poca estabilitat. Un contacte insuficient condueix a un subministrament d'energia inadequat, que provoca un fracàs quirúrgic o una recurrència de la malaltia. Una força de contacte excessiva pot augmentar el risc de perforació cardíaca. La innovació bàsica de TrueForce rau en el sensor de pressió d'alta-precisió integrat.

• Monitorització i visualització de la pressió-en temps realEls sensors en miniatura de la punta del catèter capturen amb precisió la magnitud i la direcció vectorial de la força de contacte en temps real. Les dades rellevants es mostren numèricament i en tres-dimensions a la pantalla del sistema Columbus, transformant l'ablació-basada en l'experiència en un tractament basat en dades-.
• Més precisió de l'ablació i seguretat del procedimentEls cirurgians realitzen l'ablació amb una força de contacte òptima basant-se en la retroalimentació-en temps real, creant lesions transmurals efectives i augmentant les taxes d'èxit quirúrgic. El sistema també activa alertes contra una pressió excessiva per evitar danys al miocardi.
• Quantificació intel·ligent i revisió postoperatòriaEls paràmetres que inclouen la força de contacte, la durada de l'ablació, la temperatura i la impedància es registren automàticament per generar índexs d'ablació com ara PFEI. Ofereix una referència quantitativa per a la presa de decisions intraoperatòries-, facilita l'avaluació de l'eficàcia postoperatòria i la revisió acadèmica i promou procediments electrofisiològics estandarditzats.

3. Validació clínica i reconeixement internacional

Els-assaigs clínics previs al mercat van ser completats conjuntament per cinc hospitals terciaris principals a tot el país, amb resultats rellevants publicats a la revista internacionalEstimulació i electrofisiologia clínica. Les dades clíniques van demostrar que el seu rendiment de detecció de pressió és comparable als homòlegs importats.

El catèter ha estat àmpliament adoptat a nivell nacional i estranger. El juliol de 2023 es van completar més de 300 casos clínics, obtenint comentaris positius de més de 100 metges. El 2023, el producte va adquirir el marcatge CE i la certificació UKCA i va aconseguir la seva primera aplicació clínica a l'estranger a Turquia, entrant oficialment al mercat mundial.

4. Impacte industrial i perspectives de futur

El llançament de TrueForce trenca el monopoli tecnològic dels gegants internacionals en els catèters de detecció de pressió-, redueix els costos de les cirurgies electrofisiològiques-de gamma alta i permet que més pacients xinesos amb arítmia accedeixin a dispositius de fabricació nacional que assoleixin estàndards globals avançats. Més enllà de l'avenç de productes individuals, demostra la capacitat de les empreses nacionals per ser pioneres en-tecnologies d'avantguarda i aconseguir la innovació a nivell-del sistema.

MicroPort EP continua la iteració tecnològica i amplia la tecnologia de detecció de pressió a l'ablació de camp polsat emergent, llançant el catèter d'ablació polsat PulseMagic TrueForce-monitor de pressió. S'aplica un control de contacte precís a l'ablació no-tèrmica, cosa que reflecteix una escalabilitat tecnològica excepcional.

Des de sistemes de mapes en 3D fins a-detecció de pressió per radiofreqüència i catèters d'ablació per pols, MicroPort EP està construint una solució independent de cicle complet-que integra mapes d'electrofisiologia, ablació per radiofreqüència i crioablació. Impulsa la intervenció d'electrofisiologia cardíaca de la Xina a una nova era de precisió i intel·ligència.