Subministrament directe-únic del fabricant original, les agulles de Veress ofereixen un alt rendiment de costos i són adequades per a la compra centralitzada per part d'institucions mèdiques.

Un-subministrament directe del fabricant original, les agulles Veress ofereixen un alt cost i són adequades per a la compra centralitzada per part d'institucions mèdiques.
Amb el doble rerefons de la promoció contínua de l'adquisició basada en -volum de dispositius mèdics-d'alt valor i la-aplicació en profunditat de la reforma de pagament DRG/DIP per part de l'Administració Nacional de Seguretat Sanitària, així com l'augment continu de la popularitat de les tècniques quirúrgiques mínimament invasives, les demandes d'adquisició de dispositius de punció laparoscòpics bàsiques a nivell de tots els països de les institucions mèdiques, com ara les necessitats de punció laparoscòpica. - des de centres de cirurgia mínimament invasiva d'hospitals terciaris, plataformes operatives de grups mèdics regionals, quiròfans centrals del consorci mèdic del comtat i punts de cirurgia diürna en centres sanitaris de base - mostren quatre tendències principals: augment del volum, millora de la qualitat, preus estables i una gestió més estricta. D'una banda, la taxa de creixement anual de les cirurgies mínimament invasives rutinàries com la colecistectomia laparoscòpica, la reparació d'hèrnies i les cirurgies combinades de laparoscòpia i histeroscòpia ginecològica supera el 12%, fent que el consum anual d'agulles de Veress per hospital pugi de diversos centenars a diversos milers. D'altra banda, els requisits clínics per a la precisió de la punció de l'instrument, l'estabilitat de l'establiment del pneumoperitoneu i la controlabilitat del dany tissular augmenten dia a dia. Juntament amb l'enfortiment continu de la supervisió del cicle de vida complet per regulacions com les "Normes d'administració i supervisió de dispositius mèdics", "Regles del sistema d'identificació únic de dispositius mèdics" i "Mesures de gestió de dispositius mèdics per a institucions mèdiques (assaig)", les decisions d'adquisició han passat d'una simple comparació de preus a una avaluació integral del valor de "cost, qualitat de servei fiable i controlable, controlable i accessible". En aquest node d'evolució de la indústria, connectar-se directament amb els fabricants legítims de Veress Needles que posseeixen la "Llicència de producció de dispositius mèdics", la "Certificació del sistema de gestió de qualitat ISO 13485", la "Certificació CE MDR" i el certificat nacional de registre de dispositius mèdics de classe II NMPA, i l'adopció de la "fàbrica - hospital/centralitzada s'ha convertit en el model de connexió òptim de la plataforma de compra centralitzada" compliment de polítiques, seguretat clínica i economia operativa.
Les empreses d'agulles de Veress amb capacitats de fabricació d'origen genuïnes no només es dediquen al muntatge simple o a la marca OEM, sinó que han establert un sistema de producció integrat vertical que cobreix sis enllaços clau: "processament de material - processament - muntatge - esterilització - inspecció - lliurament". Preneu com a exemple un fabricant líder del sector: el material base d'acer inoxidable de grau-medical està estrictament limitat a 316LVM (grau mèdic-fos al buit) que compleix els estàndards ASTM F138/F139 o aliatges personalitzats de baix-níquel alt-molibdè. Per a cada lot de matèries primeres, es conserven simultàniament un informe d'anàlisi espectral i un quadre de prova metal·logràfica a l'entrada al magatzem. El procés de tornejat de precisió utilitza equips CNC de cinc -eixos importats alemanys, amb l'error de l'angle del con de la punta de l'agulla controlat dins de ± 0,3 graus i la tolerància al gruix de la paret del tub de l'agulla inferior o igual a ± 0,01 mm, assegurant una resistència uniforme i sense desviació ni vibració durant la punxada. El mànec està fet de policarbonat (PC) de grau mèdic-i elastòmer termoplàstic (TPE) mitjançant un procés d'emmotllament per injecció de material dual-. La profunditat de la textura anti-lliscant i l'arc d'adherència s'han verificat mitjançant l'enginyeria de factors humans per adaptar-se a les diferents amplades de palma dels cirurgians per a operacions-a llarg termini. Tots els components de segellat utilitzen juntes de silicona-certificades per la FDA, que s'han sotmès a 100 cicles de proves de cicle en fred i calent de -40 a 121 graus sense envelliment ni deformació. El procés d'esterilització segueix estrictament la verificació de procés dual-ISO 11135 (òxid d'etilè) i ISO 17665 (vapor), i cada lot d'esterilització s'acompanya d'un registre imprès complet dels resultats del cultiu de l'indicador biològic i dels paràmetres físics. Els productes finals han de passar una inspecció completa del 100% -, inclosa una prova de simulació de punció de força constant de 0,5 N (la corba de resistència de perforació del peritoneu del porc compleix amb l'estàndard), mantenint una pressió de 0,01 MPa durant 15 minuts sota un flux d'aire de 10 L/min sense fuites, sense rebaves ni residus sota l'ampliació de la cavitat del microscopi i 10 en microscopi. la desviació de l'escaneig làser tridimensional de la mida respecte al model CAD original és inferior a 0,02 mm. Tota la línia de producció està gestionada per un sistema de registre electrònic de lots (EBR) i a cada agulla se li assigna un codi UDI-PI únic. Mitjançant l'escaneig del codi, es pot recuperar el fitxer digital complet del producte des del número del forn de fosa d'acer, els paràmetres de funcionament de la màquina, el número d'empleat d'inspecció de qualitat, el número de gabinet d'esterilització fins a les dades originals de la inspecció de fàbrica, evitant completament els riscos ocults habituals en els canals de distribució tradicionals, com ara la mescla de lots, el desajust d'especificacions i la degradació del rendiment, proporcionant garanties quantificables i reproductibles de maquinari a tot l'hospital.
El model de subministrament directe redueix significativament els costos d'adquisició i s'alinea amb l'orientació política de control de costos d'assegurança mèdica. Segons un informe-de tercers sobre el desglossament dels costos de les cadenes de subministrament de subministraments mèdics, a la cadena de distribució tradicional, el cost de l'enllaç de circulació mitjana representa entre el 38% i el 45% del preu de compra del terminal d'una agulla de Veress compatible: entre els quals, l'agent general regional afegeix al voltant del 12% al 15%, el cost secundari, el distribuïdor i el 10% del cost addicional de la casa. Les pèrdues de classificació logística i l'ocupació de capital durant el període del compte és d'entre el 9% i el 12%, i la resta són despeses de promoció del mercat i manteniment del canal. El model de subministrament directe des de la font aconsegueix la reestructuració de costos a través de tres mecanismes: primer, "producció basada en la demanda", després que l'hospital o la plataforma de compra centralitzada enviï una comanda, el fabricant inicia de manera flexible la producció en funció del cicle de programació quirúrgica (com ara plans setmanals o mensuals), evitant l'inventari redundant i l'emmagatzematge per part dels distribuïdors per fer front a les incerteses; en segon lloc, "entrega directa", després que els productes acabats es segellen al buit-asèpticament, són transportats per la logística de la cadena de fred del fabricant o per les línies de logística mèdica cooperativa, obviant diversos nivells de transferència, com ara magatzems regionals, magatzems de ciutats i magatzems hospitalaris, reduint el cost de transport per unitat en més d'un 23 %; tercer, "descomptes per nivells", per a diferents volums de compra anuals de 5.000, 10.000 i 20.000 unitats o més, s'estableixen bonificacions diferenciades i drets de subministrament prioritari i s'aconsegueix l'efecte combinat de la contractació a escala en la reducció del consum d'energia i els costos laborals unitaris. Sota la premissa de les mateixes qualificacions del certificat de registre, els mateixos estàndards de prova i els mateixos nivells d'esterilització, el preu unitari d'adquisició de terminals es redueix de mitjana del 26,5% al ​​34,8% en comparació amb el canal tradicional. Prenent com a exemple un hospital terciari provincial o municipal, si adquireix 12.000 agulles de Veress a l'any, després d'implementar el subministrament directe de la font, la despesa anual de subministrament mèdic es reduirà en aproximadament 870.000 iuans, i els fons estalviats es poden utilitzar simultàniament per actualitzar el mòdul de detecció de pressió de la màquina de pneumoperitoneu o complementar el nou departament de suport d'un sol ús, millorant de manera eficaç el nou departament de perforació d'un sol ús. nivell de tècniques mínimament invasives sota limitacions de control de costos.
Un conjunt complet de documents de compliment i un servei post{0}}venda dedicat, adequat per al procés complet d'operació i manteniment centralitzat del compliment de les compres
El subministrament directe des de la font no només és una concessió de preus sinó també una actualització sistemàtica del sistema de serveis. Cada comanda de subministrament directe s'acompanya d'un paquet de compliment estandarditzat de "cinc certificats, un codi i un informe": "Cinc certificats" fan referència al certificat de registre del dispositiu mèdic (inclosos els requisits tècnics a l'adjunt), llicència de producció, certificat del sistema ISO 13485, informe de prova de biocompatibilitat (el conjunt complet d'informes de validació asèptica GB/T 16886) (sèrie ISO 1173) ; "Un codi" significa que cada caixa s'adjunta amb una etiqueta de codi principal UDI-DI, que admet el sistema SPD de l'hospital per escanejar i emmagatzemar automàticament els productes i associar-los de manera sincrònica amb la base de dades de qualificació del proveïdor; "Un informe" és l'informe resum de la inspecció de fàbrica del lot actual, que enumera la quantitat de mostreig, els articles d'inspecció, la conclusió del judici qualificat i la pàgina de signatura autoritzada. Tots els documents estan segellats amb el segell nou del fabricant i la versió electrònica es penja simultàniament a la plataforma de gestió de consumibles de l'hospital, complint amb el requisit dur d'"arxiu 100% en línia de les qualificacions de consumibles" en l'avaluació del rendiment dels hospitals públics terciaris. Pel que fa al servei postvenda, el fabricant ha configurat un equip de resposta tècnica transversal: els enginyers d'aplicacions clíniques poden anar al quiròfan per dur a terme una depuració conjunta de compatibilitat d'agulles Veress amb diferents marques d'insuffladors i cànules de punció, proporcionar formació pràctica sobre calibratge de l'angle de punció, ajust del llindar de pressió d'insufflació i manipulació sobtada de l'aire; Els especialistes de la cadena de subministrament es connecten amb el centre SPD de l'hospital, donen suport al model VMI (Vendor Managed Inventory), reposen els productes de manera dinàmica en funció del nombre de taules d'operació i es pot personalitzar el llindar d'avís d'inventari; per a necessitats urgents, com ara emergències, ajuda estrangera i esdeveniments inesperats, s'activa un canal verd - la confirmació de la comanda es completa en 2 hores i el lliurament es fa al 95% de les ciutats a nivell de prefectura-de tot el país en 48 hores, amb lliurament exprés de 24 hores que cobreix les capitals provincials i els hospitals centrals regionals clau. Aquest model s'ha aplicat amb èxit a múltiples aliances de compra centralitzada de consumibles mèdics provincials, directoris de compra centralitzada de grups mèdics de la ciutat i sistemes de distribució unificats de la comunitat mèdica del comtat, que cobreixen diversos escenaris com hospitals generals terciaris, hospitals especialitzats en càncer, hospitals d'atenció materna i infantil, hospitals de medicina tradicional xinesa i centres de salut centrals dels municipis, aconseguint realment ", compra i gestió amb tranquil·litat, compra i tranquil·litat". satisfacció".