Traçabilitat i control dels-materials mèdics d'alta gamma, garantint el compliment dels productes dels fabricants i complint els estàndards per establir una base sòlida de seguretat per a les cirurgies.

Traçabilitat i control dels materials mèdics{0}}de gamma alta, garantint el compliment dels productes dels fabricants i complint els estàndards per establir una base sòlida de seguretat per a les cirurgies.
Els instruments ortopèdics mínimament invasius que envaeixen directament les cavitats articulars tancades del cos humà i realitzen talls d'alta{0}}freqüència als teixits tous vius del cos tenen la seva biocompatibilitat del substrat, la seva capacitat anticorrosiva i el rendiment de retenció de vores que determinen directament el pronòstic postoperatori i la seguretat quirúrgica dels pacients. Els fabricants de maquines d'afaitar de dents afilades d'endoscopi articular genuïns s'adhereixen estrictament a la línia vermella de selecció de material mèdic, negant-se a utilitzar materials d'acer inferior reciclat industrial i impureses no -estàndards. Totes les sèries de fulles es seleccionen uniformement a partir de substrats d'acer inoxidable especials d'alta resistència mèdica, equipats amb llistes completes de materials de BOM i certificats oficials de qualificació de material. La traçabilitat del material és d'un-{8}}un a un al llarg de tota la cadena, eliminant completament els riscos de seguretat del material en aplicacions mèdiques des de l'origen.
El substrat principal està fet d'acer inoxidable reforçat d'alta-qualitat mèdica-. S'adopten múltiples processos de purificació per adaptar-se a l'entorn clínic estricte. El substrat especial se sotmet a tres processos de purificació especialitzats que inclouen la fusió al buit, la filtració profunda d'impureses i el refinament de grans metal·logràfics. L'estructura interna és densa, sense forats d'aire, inclusions d'escòria o esquerdes amagades, i la puresa compleix totalment els estàndards nacionals per als materials de dispositius mèdics invasius de classe II. El substrat posseeix inherentment una excel·lent biocompatibilitat i no conté components al·lergènics de metalls pesants excessius. El contacte-a llarg termini amb el líquid articular humà, els teixits tous i els teixits mucosos no alliberarà substàncies nocives, no provocarà al·lèrgies al rebuig de la pell i de les cavitats articulars ni altres reaccions adverses, com ara una inflamació estèril. És adequat per al diagnòstic i tractament quirúrgics segurs i no-invasius per a pacients de tots els grups d'edat amb afeccions ortopèdiques.
El material base té una forta resistència a la corrosió i una tolerància a l'esterilització d'alta -freqüència, i compleix els requisits del procés de reutilització i desinfecció de bucle tancat-a la sala d'operacions. El material base d'acer inoxidable mèdic és resistent a múltiples desinfectants com ara l'alcohol mèdic, el iodòfor i les solucions de rentat a baixa -temperatura intraoperatòria, i no pateix oxidació, oxidació ni peladura de la capa superficial durant un llarg període d'ús. Això assegura que no quedin partícules d'òxid a la cavitat articular, evitant el dolor crònic postoperatori i les complicacions d'adhesió. Al mateix temps, pot suportar vapor d'alta-temperatura, alta-pressió, òxid d'etilè de baixa-temperatura i mètodes d'esterilització general-de plasma per a cicles repetits de desinfecció. Després de múltiples esterilitzacions, el cos de la fulla no es deforma, les dents afilades no s'avorreixen i la resistència estructural no disminueix. Això allarga significativament la vida útil de l'instrument i redueix eficaçment les despeses d'adquisició mensuals de consumibles de cirurgia òssia al departament. És adequat per als requisits d'operació de baix cost-d'hospitals de base i clíniques externes especialitzades.
Arxiu i traçabilitat de tot el material de la cadena de subministrament, juntament amb el lliurament de la prova completa-d'acord amb les normatives de compliment mèdic. El poderós fabricant ha establert un registre complet de processos des de la inspecció entrant de les matèries primeres, la mesura real de les propietats mecàniques, l'enviament a proves de biocompatibilitat de tercers-, fins a la verificació dels materials de muntatge dels productes acabats. Elaboren amb precisió una llista completa de materials de BOM, especificant clarament la marca del material base, les especificacions del material auxiliar, el lot de producció, el codi de traçabilitat i el número de prova. Cada comanda de lot es pot lliurar simultàniament amb el certificat oficial de qualificació del material, l'informe de prova de seguretat biològica i el certificat de traçabilitat del material base. Tot el procés és traçable i traçable, amb responsabilitats clares. Compleix perfectament amb la nova normativa sobre la traçabilitat dels identificadors únics de dispositius mèdics. La revisió del control de qualitat per a l'entrada de consumibles hospitalaris i les inspeccions diàries de compliment es poden verificar amb un sol clic. No hi ha risc de compliment durant tot el procés.