Hagulles ipodèrmiquessón una categoria típica que es caracteritza per un preu unitari baix, un volum elevat i uns requisits normatius forts. La demanda anual mundial s'estima de manera conservadora en més de 160.000 milions d'unitats (inclosos derivats com agulles de ploma d'insulina, agulles de vacuna i agulles de recollida de sang), i la Xina subministra aproximadament entre el 55% i el 60%. No obstant això, els preus segueixen sota la pressió de BD, Terumo i Nipro.

L'efecte d'aglomeració industrial és evident.

Dos grans grups domèstics de fabricació de xeringues

• Yangzhou (Guangling), Jiangsu- Centrat principalment en el trefilatge i el muntatge del producte acabat, amb les seus de Kangdelai i Volt ubicades aquí. La regió està totalment equipada amb matrius-de trefilatge, instal·lacions de recobriment de silicona i pot obtenir tota la BOM en un radi de 50 quilòmetres.
• Shandong/Tianjin- Impulsat pel grup Weigao, especialitzat en productes intravenosos i agulles integrats, amb forts canals de distribució hospitalària.
• L'avantatge d'aquest clúster és "modificar el motlle i obtenir mostres en tres dies", però l'inconvenient és una homogeneïtzació severa-s'informa que hi ha més de 200 fabricants de xeringues a Yangzhou, la majoria competint pel preu de les agulles de vacuna 25G reduint cinc jiao per mil unitats.

Tres obstacles per a la globalització

• Costos de transició MDR:Després de la implementació de l'MDR de la UE el 2021, molts fabricants xinesos d'agulles de mida petita i mitjana-va abandonar la certificació CE, creant així un espai de mercat per als principals actors. No obstant això, això també significa costos de compliment més elevats per a les empreses que fan negocis a Europa.
• Riscos anti-droga als EUA:Ja hi ha un precedent d'investigacions de la Secció 337 als EUA dirigides a productes combinats de xeringues-i-agulles. Tot i que actualment els tubs d'agulla pura són segurs, l'exportació de conjunts complets que inclouen agulles, eixos i taps protectors requereix precaució pel que fa a la determinació de l'origen.
• Volatilitat de la matèria primera:El grau de filferro que s'utilitza per als tubs d'agulla -médica-vareta de precisió-el subministra a nivell nacional Baosteel i Yongxing Materials. Tanmateix, el filferro-de gamma alta de 316L encara depèn parcialment de Nippon Steel japonès i Sandvik suec. Els tipus de canvi i les tarifes afectaran, en conseqüència, el preu FOB dels tubs d'agulla.

Dues àrees de creixement futur

Localització de l'Índia/sud-est asiàtic:La iniciativa "Make in India" del govern indi ha imposat aranzels a les xeringues importades, però la capacitat de producció nacional és insuficient. El model anterior d'empreses conjuntes dels fabricants xinesos combinat amb la transferència de tecnologia ofereix una major estabilitat que les exportacions pures.

Aplicacions-de malalties cròniques a casa:Les agulles de ploma d'insulina i les agulles d'auto-injecció GLP{-1 (impulsades per l'augment de la semaglutida) són agulles ultra{-fines de 32G a 33G, amb un preu de 3 a 5 vegades més alt que les agulles estàndard i amb una viscositat alta: aquest segment de nínxol és on els fabricants xinesos haurien de centrar els seus esforços durant els propers cinc anys.

Per als fabricants nacionals: continuar competint pel preu amb agulles de vacuna 25G és un carreró sense sortida. La següent oportunitat és actualitzar-se a agulles de ploma siliconades ultra-de 32G+, expandir-se a empreses conjuntes del sud-est asiàtic i aprofundir en la certificació dual MDR i FDA.